Produzida com apoio do Instituto Butantan, vacina da farmacêutica Sinovac já é usada no Brasil em pessoas acima de 18 anos
Por Redação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira (20), por unanimidade, o uso emergencial da CoronaVac para crianças de seis a 17 anos. Produzida pela farmacêutica chinesa Sinovac contra a Covid-19, a vacina tem apoio do Instituto Butantan e é aplicada no Brasil, em adultos, desde meados de 2021.
A aprovação ocorreu em reunião extraordinária da diretoria colegiada da Anvisa, após novo pedido de uso emergencial feito pelo Butantan, em 15 de dezembro. Os cinco diretores — Meiruze Sousa Freitas, Alex Machado Campos, Antonio Barra Torres, Cristiane Rose Jourdan Gomes e Romison Rodrigues Mota — foram favoráveis à aplicação do imunizante em crianças.
Em seu voto, Freitas ressaltou que as vacinas de vírus inativado, caso da CoronaVac, continuam sendo importantes para prevenir hospitalizações e mortes pelo novo coronavírus. “Aprovar o uso de mais uma vacina pediátrica é ampliar o direito do acesso ao imunobiológico que tem a finalidade de proteger a saúde, em especial em um momento em que há aumento da disseminação da variante ômicron", disse.
O diretor Alex Machado Campos lembrou que no Brasil mais de 85 milhões de idosos foram imunizados com a vacina, que responde por cerca de 25% das opções aplicadas no país. De acordo com Alex, o fato de a CoronaVac ser produzida com vírus inativado, uma plataforma tecnológica conhecida e tradicional, é mais um suporte de segurança para uso no público pediátrico.
Vacinação em escolas
A Secretaria da Educação do Estado de São Paulo divulgou nota após a aprovação. Estudantes de 9 a 11 anos já foram vacinados nesta quinta-feira (20) na Escola Estadual Brigadeiro Faria Lima, na capital paulista. O governador João Doria (PSDB) e o secretário da Educação, Rossieli Soares, acompanharam a ação.
De acordo com a coordenadora do Programa Estadual de Imunização, Regiane de Paula, além das escolas, o estado tem logística pronta para fornecer o envio de doses a todos os municípios de forma imediata.
Ensaios clínicos em crianças e adolescentes
Os ensaios clínicos de fase 1 e 2 da CoronaVac foram realizados na China com crianças e adolescentes de três a 17 anos, que tomaram duas doses com intervalo de 28 dias, e provaram que a vacina é segura e eficaz. Na fase 1, participaram 71 jovens; 28 dias após a vacinação, 100% deles apresentaram anticorpos. Na fase 2, participaram 479 crianças e adolescentes; no grupo que recebeu dosagem de 1,5µg, 96% dos participantes apresentaram anticorpos; no grupo que recebeu 3µg, este número foi de 100%. As reações adversas foram de leves a moderadas, sendo dor no local da aplicação e febre as mais comuns, com desaparecimento dos sintomas em até 48 horas. Os resultados foram publicados em junho na revista científica The Lancet Infectious Diseases.
Fonte: Instituto Butantan e Governo de SP